人類對抗血癌再取得重大突破！美國食品藥物管理局（FDA）繼8月底批准全球首個CAR-T基因療法，治療急性淋巴白血病（ALL，俗名血癌）病童後，18日再次批准第二個為血癌客戶量身訂製的一次性CAR-T療法，只不過這次針對的是大B細胞非何杰金氏淋巴癌的成人病患，每位患者的療程約17天，治療費高達37.3萬美元（約台幣1127萬元）。

FDA批准風箏製藥公司（Kite Pharma）研發的Yescarta療法，該療法與拔得頭籌的諾華Kymriah療法採相同的技術，都是從病人血液過濾出T細胞進行基因工程改造，這些改造後的T細胞成了能夠辨識並攻擊癌細胞的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T），經實驗室百萬倍複製後注入患者體內。

值得一提的是，這次Yescarta是首款針對瀰漫性大B細胞非何杰金氏淋巴癌（DLBCL）成人病患的基因療法。101名接受臨床實驗的患者，之前都已接受了包括化療、標靶藥治療，甚至有些還進行了骨髓移植，可惜都失敗或復發。

經過Yescarta一次性治療後6個月，36％患者完全緩解（腫瘤完全消失）、82％部分緩解（腫瘤縮小或活性下降），存活率80％，療效令人振奮，也成功得到FDA批准上市。Kite（9月已被吉利德收購）希望下一步是讓Yescarta獲准使用於DLBCL的初期病患。

CAR-T對已沒有選擇的患者來說是最後的救星，卻可能會帶來嚴重的副作用。在臨床實驗中，Yescarta導致了40％以上患者出現貧血現象，其他常見的副作用包括因白血球數目不足導致的免疫系統減弱。另一個是可能引發嚴重的發炎與高燒等症狀（CRS，細胞激素釋放症候群），若無其他免疫抑製藥物，可能致命。

2017年10月20日 01:03 中國時報 鍾玉玨／綜合報導

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